近期，關(guān)于狂犬病疫苗的討論在網(wǎng)絡(luò)上引發(fā)了廣泛關(guān)注。許多人被社交媒體上“人二倍體細(xì)胞疫苗是狂犬病疫苗的‘金標(biāo)準(zhǔn)’”這一說(shuō)法所困擾，在被貓狗抓傷后，陷入了選擇貴的“人二倍體”疫苗還是普及率更高的Vero細(xì)胞疫苗的糾結(jié)之中。然而，世界衛(wèi)生組織（WHO）官方從未指定任何一種細(xì)胞基質(zhì)為金標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際上，無(wú)論是人二倍體細(xì)胞還是Vero細(xì)胞，都是WHO推薦使用的合格細(xì)胞系。隨著疫苗生產(chǎn)工藝的不斷進(jìn)步，衡量疫苗金標(biāo)準(zhǔn)的維度已經(jīng)變得更加多元化和綜合化。

WHO立場(chǎng)：兩種細(xì)胞系均獲官方認(rèn)證

2018年WHO立場(chǎng)文件明確指出，細(xì)胞培養(yǎng)疫苗（CCVs）的安全性值得肯定，包括Vero細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞基質(zhì)均被推薦使用。對(duì)于Vero細(xì)胞的安全性問(wèn)題，WHO也有明確結(jié)論：在150代以內(nèi)的Vero細(xì)胞被認(rèn)證為無(wú)致瘤性。全球十個(gè)實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)合鑒定結(jié)果表明，Vero細(xì)胞在傳代次數(shù)低于169代時(shí)，完全符合WHO關(guān)于將其用于生物制品生產(chǎn)的要求。北京生物制品研究所的進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)也驗(yàn)證了Vero細(xì)胞的安全性，證明其即使傳代至250代，依然無(wú)致瘤性。全球已經(jīng)有數(shù)十億劑次Vero細(xì)胞疫苗（包含脊灰、新冠等疫苗）完成接種，沒(méi)有發(fā)生與細(xì)胞基質(zhì)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，這是Vero細(xì)胞安全性最有力的證明。

全面對(duì)比：Vero細(xì)胞與人二倍體細(xì)胞

1. 安全性

人二倍體細(xì)胞來(lái)源于人體，但具有一定的傳代壽命，超過(guò)一定代次后細(xì)胞會(huì)停止增殖，存在染色體異常風(fēng)險(xiǎn)。而Vero細(xì)胞對(duì)多種病毒（如狂犬病病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、流感病毒等）都有高度敏感性，免疫原性好，安全性高。WHO明確150代內(nèi)無(wú)致瘤性，國(guó)內(nèi)企業(yè)（如卓誼生物）將代次嚴(yán)格控制在140代以內(nèi)，結(jié)合無(wú)抗生素添加工藝，進(jìn)一步降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。

2. 免疫效果

狂犬病疫苗的保護(hù)力取決于病毒株與人體免疫系統(tǒng)的匹配度，毒株選擇比細(xì)胞基質(zhì)更重要。人二倍體疫苗僅能使用動(dòng)物源毒株P(guān)M株，而Vero細(xì)胞疫苗可選用人源毒株CTN-1V株。人源毒株CTN-1株與國(guó)內(nèi)街毒株基因相似性高達(dá)92.14%-97.17%，免疫應(yīng)答更強(qiáng)，抗體針對(duì)性強(qiáng)，保護(hù)效率更高。

3. 產(chǎn)能與成本

人二倍體疫苗因培養(yǎng)難度大、規(guī)模小，導(dǎo)致生產(chǎn)成本高，單劑價(jià)格普遍在300元左右，接種5針總費(fèi)用超1500元。而Vero細(xì)胞疫苗可用于微載體生物反應(yīng)器，可大規(guī)模生產(chǎn)，穩(wěn)定性好，覆蓋全國(guó)90%的狂犬病暴露后預(yù)防需求。價(jià)格更多元，基礎(chǔ)保障單劑約在幾十元到一百多元不等，帶有VVM標(biāo)簽、多重保險(xiǎn)及抗體檢測(cè)服務(wù)的Vero細(xì)胞狂苗價(jià)格為300元左右。

真正的“金標(biāo)準(zhǔn)” ：多維度綜合評(píng)判

真正的“金標(biāo)準(zhǔn)”不應(yīng)由單一細(xì)胞基質(zhì)決定，而應(yīng)是一個(gè)多維度的綜合概念。核心毒株方面，CTN-1株是全球唯一人源狂犬病毒株，與國(guó)內(nèi)流行毒株高度匹配，保護(hù)效率更高。生產(chǎn)工藝方面，無(wú)抗生素是安全底線。卓誼生物的狂苗是唯一有“無(wú)抗工藝”專利的狂犬病疫苗，全程不添加抗生素，直接可以抗生素免檢，易過(guò)敏人群接種更安全。接種便利性方面，0.5ml小劑量設(shè)計(jì)符合美國(guó)ACIP推薦標(biāo)準(zhǔn)，減少接種時(shí)的紅腫、疼痛等不良反應(yīng)，適合嬰幼兒、孕婦、老年人等特殊人群。VVM標(biāo)簽方面，疫苗需全程在2-8℃冷藏，VVM標(biāo)簽可直觀判斷疫苗是否因超溫失效，接種者可自行判斷疫苗有效性，多一層保障。

結(jié)論：科學(xué)選擇，適合自己的才是真正的“金標(biāo)準(zhǔn)”

在狂犬病疫苗領(lǐng)域，沒(méi)有絕對(duì)的王者。Vero細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞都為人類預(yù)防狂犬病做出了巨大貢獻(xiàn)。

Vero細(xì)胞狂犬病疫苗經(jīng)過(guò)多年技術(shù)迭代，已經(jīng)發(fā)展成為成熟可靠的細(xì)胞基質(zhì)。其安全性得到WHO認(rèn)可，免疫效果經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，且具有產(chǎn)能高、價(jià)格低的優(yōu)勢(shì)，使更多人能夠獲得高質(zhì)量的保護(hù)。人二倍體細(xì)胞也是符合規(guī)范的細(xì)胞基質(zhì)，但將其神化為唯一的“金標(biāo)準(zhǔn)”既不符合WHO立場(chǎng)，也不符合科學(xué)發(fā)展現(xiàn)實(shí)。

每種細(xì)胞基質(zhì)都有其特點(diǎn)，關(guān)鍵是在嚴(yán)格的質(zhì)量控制下生產(chǎn)出安全有效的疫苗。在選擇疫苗時(shí)，我們不應(yīng)被單一的“金標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞基質(zhì)”的標(biāo)簽所迷惑，而應(yīng)基于科學(xué)證據(jù)和自身需求做出選擇。

以Vero細(xì)胞為例，當(dāng)它搭配上適配的人源毒株CTN-1，采用無(wú)抗工藝和0.5ml小劑量設(shè)計(jì)，并配備VVM監(jiān)測(cè)技術(shù)，這一整套組合才能構(gòu)成真正意義上的狂犬病疫苗金標(biāo)準(zhǔn)。這樣的疫苗在安全性、有效性、產(chǎn)能、成本等多個(gè)方面達(dá)到了平衡，既保障了接種者的健康，又能滿足全球大規(guī)模的疫苗需求。當(dāng)你或身邊的家人朋友面臨狂犬病暴露風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，請(qǐng)記?。簺](méi)有完美的細(xì)胞基質(zhì)，只有科學(xué)的選擇——1支有效的疫苗，才是抵御狂犬病最堅(jiān)實(shí)的盾牌。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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